RoboMarkets – Professional services on Forex market
top of page

Calliditas får fullständigt godkännande av FDA

Under föregående vecka meddelade den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA att de beviljat fullständigt godkännande för Calliditas första läkemedel TARPEYO, ett budesonidpreparat för användning som behandling av IgA-nefropati. Godkännandet följer på ett tidigare begränsat villkorat accelererat godkännande från december 2021 och utgör en gigantisk milstolpe i bolagets historia. Jag har följt Calliditas med artiklar regelbundet sedan sommaren 2022 inklusive denna initiala fundamentala analys, denna tolkning av deras fas3a-data, en analys av deras fas3b-data och senast en rapportkommentar efter tredje kvartalet. Jag ägde aktien redan under 2021 men sålde av inför första PDUFA-datumet (som blev uppskjutet och därmed skapade kursraset innan det positiva beskedet 2021. Jag har haft en betydande position sedan våren 2022 och aktien tillhör mina största innehav. Förklaringen är enkel - bolaget fortsätter att leverera upprepade framgångar inom flertalet indikationer - och senaste veckans utomordentliga besked torde vara en drivande motor för detta bolag som jag anser vara Sveriges “nästa SOBI”. 

Vill du läsa mer?

Prenumerera på fredrikochtobbe.se för att fortsätta läsa det här exklusiva inlägget.

Liknande inlägg

Visa alla
bottom of page